抗M2型線粒體抗體（Anti-AMA-M2）測(cè)定試劑盒

  醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)：滬械注準(zhǔn)20212400123

  臨床意義：

  1.本產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外半定量檢測(cè)人血清樣本中抗M2型線粒體抗體IgG的含量，作輔助診斷用。

  2.原發(fā)性膽汁性肝硬化（primary biliary Cirrhosis，PBC）是以肝臟內(nèi)膽小管的慢性進(jìn)行性膽汁淤積為特征的自身免疫性肝臟疾病，好發(fā)于中年女性，在疾病早期PBC患者無(wú)特異性臨床癥狀，自身抗體的存在對(duì)PBC的診斷具有重要的臨床價(jià)值。1965年Walker等應(yīng)用間接免疫熒光法（IIF），發(fā)現(xiàn) PBC患者血清中存在抗線粒體抗體（anti-mitochondrial antibody，AMA）。其后研究發(fā)現(xiàn)，AMA是一種以線粒體為靶抗原、無(wú)種屬和特異性的自身抗體。根據(jù)線粒體膜上能與AMA反應(yīng)的9種自身抗原，將AMA分為9種亞型（Ml～M9），其中高滴度的抗M2型線粒體抗體是PBC的重要血清學(xué)指標(biāo)，該抗體在患者出現(xiàn)典型臨床癥狀的幾年前甚至幾十年前即可出現(xiàn)，PBC若在早期得不到及時(shí)的診斷和，可進(jìn)一步發(fā)展為肝纖維化和肝硬化，因此抗M2型線粒體抗體的檢測(cè)對(duì)PBC的診斷起到極其重要的作用。